进口器械注册号 国食药监械(进)字2009第3401007号生产厂商名称（中文）产品性能结构及组成 反应卡式盒：内含抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体、抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体、ALP标记抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体、ALP标记抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体、BCIP、样品处理液、反应停止液。产品有效期：1－30℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。产品适用范围 体外定性检测鼻腔擦拭液中A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。注册代理 上海日新医药发展有限公司售后服务机构批准日期 2009.04.20有效期截止日 2013.04.19备注变更日期生产厂商名称（英文） FUJIREBIO INC.生产厂地址（中文） 62-5, Nihonbashi-Hamacho 2- Chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, Japan生产场所 51-4 Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan; 203-152, Aza-Ushiake, Oaza-Yoshiwa, Ube-shi, Yamaguchi 759-0134, Japan生产国（中文） 日本产品名称（中文） A型及B型流行性感冒病毒抗原检测用试剂盒(商品名:爱思普林TM流感A&B-N)产品名称（英文） Reagent for detection of influenza type A and type B virus antigens规格型号 10测试/盒产品标准 YZB/JAP 0479-2009