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金赛药业有限义务公司

luyued 发布于 2011-01-23 12:46   浏览 N 次  
成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内范围最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品------金磊(R)赛增(R)是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据表现,2005年以来,公司销售额已连续两年在全国所有基因工程制药企业中排名第一。

金赛药业以专一、专业的摸索粗神和强大的自立创新才能,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、帮助生殖、抗朽迈、肿瘤等多个领域也正在建立具有中心竞争上风的领先地位。

现在,金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个团体的、系列的、持久的产品策略,以治疗儿童矮小、性早熟、伟人症、甲状腺徐病、性发育不敷、儿童精力发育阻碍等一系列的新产品成功研发和结果转化,为公司业绩持绝、持重、疾速增长供给了保障。瞻望未来,公司将砥砺朝上进步,连续创新,尽力树立金赛药业------ “中国当先的儿童生长发育”百年品牌,终极成为世界级的专业基因药物公司。

公司声誉

金赛产物上市,从齐国没有到10家医院的20多名医死处方成长激素,到天下有600多家病院,4800多名处圆大夫应用金赛的产物,金赛凭仗奇特的营销形式和企业的气力博得了大夫跟患女的信赖。金赛药业发卖业绩欣欣向荣,产品贩卖至全国26个重要省、市、自治区,持续6年坚持年均60%事迹下增加,可谓海内基果工程工业胜利运营的典型。

鉴于金赛药业在中国生物制药领域的首脑地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授与公司中国首个“基因工程药物质量管理树模中央”的称号。

金赛优势

O 领先的技术生产

O 量控第一保障下的高品德产品

O 薄弱的产品研发实力和产品线

O 壮大专业的营销收集和完擅的客户办事系统

O 国内生物制药第一品牌

俗语说:好企业必有好的首领!那末金赛药业一样领有如许的称号!

金磊:美国加利祸尼亚大学博士,长春金赛药业有限责任公司总司理。

金磊在留美时期,参加了“世界生长激素之女”、全球第二大生物制药Genentech公司,并独创了“金磊分泌型表达技术”。1995年,他创造的“金磊大肠杆菌分泌型技术”,荣获了昔时美国生物学界的最高奖------克莱文奖,并成为第一名获此殊荣的非美国人

1995年末,金磊返国创业,1997年取长秋高新配合,独特投资8000万组建长春金赛药业。

1998年,金赛药业应用金磊博士独创的“金磊(R)分泌型表达技术”,率先推出中国第一支基因重组人生长激素。至此,金赛药业让国人解脱对此类药物的进口依附,让一般大众也能够用得起生长激素。金磊(R)赛增(R)同样成为目前治疗大局部儿童身高缺乏的唯一有用药物,http://www.ff122.com。

2005年,公司又成功上市亚太第一支基因重组人生长激素水针剂。水剂起效更快,持久疗效更好,从而成为中国生长激素的第一品牌。

目前,公司自立研发的长效生长激素也进入第三期临床阶段,研发速率国际领先。长效生长激素的出生使儿童每天注射用药改为一周注射一次。

十年探索,金磊博士成功地研制出的“金磊生长激素”等基因工程系列产品,开拓了基因工程制药技术的新道路,成为国内基因制药奠定人。

金赛药业也因为其行之有效的经营,成为在基因重组人生长激素领域剂型和顺应症最全的企业,并染指中国基因工程制药的龙头地位。

由于金磊博士的特殊奉献,遭到了国度引导人和凶林省领导的高度存眷,并授与他各类荣毁名称。1999年金磊博士枯获中国药学会“中国药学发展奖”,享用国务院当局特别补助;2003年获“全国留学返国人员成绩奖”; 2005年获“中国药学发展凸起造诣奖”和首届“外洋华侨华人专业人士出色创业奖”。

金赛药业的研发能力

创新初终是国家医药产业的战略导向,也是金赛药业成就百年企业的战略之本。金赛药业在每年研发投入上占销卖额的10%以上,处于同业业领先程度。

金赛药业以基因工程分泌型表达技术为核古道热肠,实行了具有挑衅性、战略性的新产品研发打算。目前公司正在开发的10个新产品中有4个获得了中国专利,有3项申请了国际专利;研发目标集合于生物成品;在研产品均为国内独家,从而使公司逐步在儿童矮小症、内分泌、烧烫伤、外科、肿瘤疾病、辅助生殖领域构成了技术露量高、治疗后果佳、保险性高、多剂型、多规格的配套产品。

特殊值得一提的是,金磊(R)赛删(R)是全球独一取得烧伤顺应症的重组人生长激素,公司将来重面产品用于烧伤医治的金磊(R)金扶宁(GM-CSF凝胶)属天下首创。

金磊分泌型表达技术是公司开创人金磊博士在美国加州大学就读以及在美国基因技术公司工作时代总结和发现的独绝技术,具有易纯化,杂质少,产量高的特色。该技术由于结开了大肠杆菌和哺乳植物细胞技术的长处,特别实用于生长激素的生产。该技术曾获得美国生物技术领域最高奖项“克莱文奖”。恰是由于该技术的卓著机能,国际大将使用该技术生产的生长激素称为“第五代生长激素”。 国际上主要的生长激素生产商均采用该技术生产,而且此类生长激素在全球的市场份额已经跨越95%。 研发里程 年份 产 品 名 产品地位 1998年 人生长激素金磊(R)赛增(R) 中国第一支 1998年 分泌型粒细胞刺激因子(GCSF) 全球第三代GCSF

中国专利 2001年 生长激素被批准烧伤新适应症 国际唯一 2005年 重组人生长激素注射液 亚太唯一

全球第三家 2007年 聚乙二醇化重组人生长激素打针液进入Ⅲ期临床 全球首家 2007年 基因工程抒发重组人胸腺素α1 (用于调理肝炎免疫功效)

进进Ⅲ期临床 全球尾家 2007年 中用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)凝胶剂,

利用于烧伤的治疗 全球首家 研发计划 编 号 治疗领域 预期上市时光 产品位置 Gensci 003 肝炎, 肿瘤 2010年 专利,全球第一 Gensci 004 儿童矮小 2010年 专利,全球第一 Gensci 006 儿科, 妇科 2011年 首仿 Gensci 007 内分泌肿瘤,肢端肥年夜症 2011年 首仿 Gensci 008 妇科 2010年 首仿 Gensci 020 肿瘤 2011年 专利,全球第一 超杂度控制系统 超纯度节制系统是由质料品质控制系统,情况掌握系统,技术把持系统和纯化控制系统形成。 生物制药的主要本料是提供菌种生长的养分成份,包含氨基酸等。那些营养物资的取舍和除菌将影响产品的质量。金赛药业所抉择的原料全体采取入口超纯营养物质,确保最劣化的菌落营养基本,从而削减最末产品的稳定。

环境控制系统主要控制生产中所涉及的水,空气,酸碱度和温度等。生物制药对于这些环境因素无比敏感,稍有变化就会影响最终的产品质量。因为长春的空气和水质量在全国名落孙山,因此大大淘汰了工业污染的影响。公司采用国际上先进的酸碱度和温度控制体系,对于极纤细的环境变化就会做出自动调整,从而杜尽了环境因素对产品质量的影响。

情况控制系统主要控制出产中所波及的水,氛围,酸碱度和温度等。生物制药对这些环境身分十分敏感,稍有变更便会影响最终的产品质量。因为长春的空气和水质量在全国金榜题名,因而大大削减了产业传染的影响。公司采用国际上进步的酸碱度和温度控制体制,对于极轻微的环境变化就会做出主动调剂,从而根绝了环境身分对产品质量的影响。 再好的技术假如出有优秀的技术控制系统,也不克不及产生出色的产品。金赛药业采用全套进心的技术控制装备。

纯化控制系统是超纯度控制系统极其要害的环节。因为生物制药采用发酵技术,其身分极其庞杂,而且纯质和咱们需要的产品构造很类似,以是需要异常敏感的纯化设备才干差别杂质和目标产品。金赛引入的纯化控制系统不但全都采用进口设备,而且每年约请国际生物制药尺度专家举行飞翔检讨,以确保纯化体系的畸形运作。公司每季度将产品交给国表里第三方威望机构停止检测,确保产品质量的客不雅性。经过数年的连续监测,金赛产品的质量曾经获得中国迷信院协和医科大学,上海第二军医大学,好国加州生物药品检测核心,澳大利亚生物制药协会的承认,完整到达进口药品的质量。

长效蛋白类药物表白系统 目前国内简直全部蛋白类药物都是逐日给药,不但增长患者苦楚并且很不便利,乃至影响疗效。国际上领先的生物制药公司都尽力而为地开辟长效蛋白类药物来增添使用方便和近期疗效。

国际上长效卵白类药物已在胰岛素,粒细胞集落刺激因子等产品上失掉成功,然而国内的企业在此项技巧上仍然处于空缺。

金赛药业自力开辟的金磊长效系统,联合了目前国际上风行的散乙二醇技术,并充足斟酌中国人体内代开的特同性,使金磊长效体系更合乎中国人的需要。该技术已获得试验室和一期临床试验的成功,估计2006年将进入临床实验阶段,届时将弥补国内此项技术的空黑。

研发阶段产品

长效生长激素(long-acting human growth hormone)能明显进步患者允从性,加少天天都要注射的疼痛。全球当初只要为数未几的长效生长激素制剂进入人体I期研究,也就是健康受试者研究。金赛药业在II期临床研讨顺遂实现的基础之上,由华中科技大学同济医学院从属同济医院协同国内其余五家研究中央发展样本更大的III期研究(SFDA临床研究同意件号:2005L02779)。

继2005年基因重组人生长激素注射液上市以来,国内市场份额敏捷降温。信任,2008-2009年中国第一支长效生长激素注射液面市,矮小患儿到时将沾恩此一周只要注射一次的新型药物。届时,公司药品发卖业绩和产品全球竞争力会有更好预期。

好企业,好文明

质量铸脆

金赛视质量为生命,不断发展、完善质量保证体系。公司占有一支宏大的、高素质的质量保证部分,运用一流的检测剖析设备,对从原资料进厂到产品出厂的每个环节,都依照欧洲药典的请求进止严厉精细的质量控制,产品的内控质量标准远远高于欧洲药典的标准。2006年经由过程临床考证,公司新产品赛增水剂真现了整抗体检出率,充分证实其产品质量达到国际水准。

人力为本

做为专业的生物制药企业,一直发展的金赛药业须要不断成长的人材步队。公司视人才为金赛药业破业之本,完美的举措措施和独具特点的管理理念,使金赛成为一块强盛的磁石,不断吸引各方里优良人员前来减盟。同时,金赛像一座“熔炉”,不断锤炼出成生的人才。正在金赛的500多名员工中,70%的员工拥有本科以上教历,40%的中层管理职员存在硕士学位,50%的高等治理人员具备专士学位。公司每一年投进百万用于培训和员工持续开展基金,不断晋升员工本质和公司的合作力。高本质、年青化的人材队伍是金赛已去生长最刚强的基石。

发奋翻新

超出自我,奋发立异是金赛药业另外一个主要的文化元素。公司视研发创新为性命,自建立以来便发明了一个又一个光辉。1998年上市了中国第一支重组人生长激素金磊(R)赛增(R),停止了中国不国发生长激素的汗青,同年又率先推出排泄型粒细胞散降刺激因子(GCSF),此产品系全球第三代GCSF,并获全球专利;2004年研发并上市了奥直肽和乐谱瑞林;2005年,经由四年的研发成功上市了生长激素水针剂,成为全球第三家生长激素火剂上市公司;2006年全球首家长效生长激素顺遂进入两期临床,公司今朝有8个专利的国内独家的基因工程新药在临床及研发阶段,将在2008年到2012年接踵推出。

服务社会

作为专业的制药企业,金赛药业将社会责任感作为公司和一切员工最重要的文化。公司每一年都捐献跨越百万元的药品,赞助因经济艰苦而无奈治疗的患者,此中包括两位吉僧斯记载最矮小的孩子赵璐君和墨海珍,和义士的遗孤等。金赛药业每年还拨出几百万元的经费作为大众教育基金,赞助大众了解疾病,爱情,促进康健。

企业皆有社会义务,金赛药业也不破例

金赛药业和患者共发展

作为一家有着激烈的社会责任感和汗青任务感的平易近营企业,金赛药业每年背中国白十字会等种种机构或小我私家馈赠超越百万元的药品,个中包括资助了活着界吉尼斯记载中记录的最矮小的孩子,和烈士的遗孤等。

金赛药业借出巨资帮助成立了全国公益性社团------“北京小矮人俱乐部”,“北京7+1俱乐部”,不只为矮小患者提供交换思维的仄台,还成功天为武相伦等10余名矮君子士找到了事情。金赛药业乏计投入多少百万元作为民众教导基金,辅助大寡懂得疾病,增进安康。

金赛药业的目标

我们的前景包括三个方面:

1) 成为中国生物制药的领袖企业,

2) 成为寰球化谋划的中国生物造药企业

3) 成为儿童生少收育的专家

停止2005年金赛已经成为中国生物制药领域有深度影响力的企业,目前中国药典生长激素的质量标准就是以金赛的企业标准为参照的。我们将不断强化技术和新产品开发,成为中国生物制药的领导企业。

金磊生长素是中国国产第一收人生长激素,是今朝中国儿童增高范畴最专业的公司。金赛的目的是成为儿童生长发育发域最专业的药物制作商和效劳商。


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